连年来，抗体药物偶联药物(以下简称“ADC”)成为近几年制药行业最火的鸿沟之一。2023年12月，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)与Bristol-Myers Squibb Company(以下简称“BMY”)就一款ADC药物BL-B01D1实现和谐，潜在总交游额最高可达84亿好意思元，冲突了国内翻新药出海授权的新记录。限制2025年1月3日，BL-B01D1已有5项相宜症被药审中心纳入突破性调理品种名单。

对于两边的和谐，百利天恒独家负责BL-B01D1国内的开荒、生意化以及坐蓐，BMY赢得BL-B01D1在群众其他商场的独家许可。而在与BMY实现和谐之前，百利的原中枢技巧东谈主员或跳槽至BMY。和谐当期即2024年一季度，百利天恒收到BMY支付的首付款，扭亏为盈，同庚5月筹商港股上市事宜。

值得看管的是，在坚硬和谐契约后，百利天恒负责新药研发的在好意思全资子公司的首席实行官及首席医疗官，来自BMY。此外，百利天恒与BMY诞生了不时疏导委员会，如两边之间存在争议，对于不时疏导委员会权利鸿沟内的悉数其他问题，BMY将领有最终决策权。

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一、科创板上市三个月内调整拟使用召募资金并新增子花式，翻新药SI-B001研发程度或被竞品“反超”

在“片时万变”的老本商场中，取得生意先机相配进军。

2023年1月，百利天恒以翻新药SI-B001为主推药物登陆科创板，并称SI-B001临床推崇最快。此番请教港交所，百利天恒在研产物管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调理的基石药物。限制2024年12月，SI-B001尚处于III期临床教师，研发程度或过期于曾处于吞并临床阶段的竞品。

 

1.1 请教科创板时双特异性抗体SI-B001临床推崇最快，请教港交所称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表

据东方钞票Choice数据，2023年1月6日，百利天恒登陆科创板。

据百利天恒签署日为2022年11月1日的招股表现书(以下简称“签署于2022年11月1日的科创板招股书”)，请教科创板时代，百利天恒的主营业务为药品研发、坐蓐与营销，领有化药制剂与中成药制剂业务板块和翻重生物药业务板块。

请教科创板时代，SI-B001系百利天恒要点股东的在研产物之一。

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，限制2022年8月28日，百利天恒清晰的翻重生物药研发管线的全体推崇情况知晓，其翻重生物药研发管线分为“SI-B001”及“其他进入临床研究的翻重生物药品种”，并单独清晰SI-B001关联信息。

限制签署日2022年11月1日，百利天恒临床推崇最快的SI-B001处于II期临床教师阶段，其他翻重生物药双抗药物SI-B003、GNC系列多抗、及ADC药物等处于I期临床教师阶段，上述阶段属于翻新药研发要领的早期或早中期。

可见，请教科创板时代，百利天恒临床推崇最快的翻新药系SI-B001。

到了请教港交所上市时代，百利天恒在研产物管线将另一种翻新药单独列示。

据百利天恒临了本色可行日历为2024年7月3日的招股表现书(以下简称“2024年7月3日港股招股书”)，限制2024年7月3日，百利天恒将其在研产物管线分为“BL-B01D1”及“其他管线资产”两类。

限制临了本色可行日历，百利天恒的翻新药物管线中共有11个临床阶段药物及两个IND阶段药物，以BL-B01D1(一种当今处于III期临床教师的EGFR×HER3双抗ADC)为代表，百利天恒以为其有后劲成为泛肿瘤调理的基石药物。百利天恒管线还包括其他两种处于III期临床教师的药物：BL-M07D1及SI-B001。

值得一提的是，基于SI-B001研制出的双抗ADC药物BL-B01D1的成药性也已基本得到考据，基本不存在成药性方面的风险。

走漏，2022年请教科创板时代，彼时百利天恒的临床推崇最快的翻新药系双特异性抗体SI-B001。而此番冲击港交所，百利天恒在研产物管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调理的基石药物。

此外，百利天恒科创板上市不久后进行了募投项指标变更。

 

1.2 科创板上市三个月内调整拟使用召募资金和募投花式，召募资金聚合在SI-B001的III期临床和新增的ADC药物花式

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，请教科创板时代，百利天恒拟募资14.22亿元，其中拟插足11.09亿元用于“抗体药物临床研究花式”。

需要看管的是，“抗体药物临床研究花式”的研发标的，包括“SI-B001双特异性抗体打针液”、“SI-B003双特异性抗体打针液”、“GNC-038四特异性抗体打针液”、“GNC-039四特异性抗体打针液”、“SI-F019重组东谈主双价ACE2-Fc(n2)和会卵白打针液”。

此外，该项指标研发花式则包含了“SI-B001+SI-B003”、“GNC-038”、“GNC-039”、“SI-F019”四个子研发花式，“SI-B001+SI-B003”项指标投资金额为5.36亿元。

然则，百利天恒于2023年1月6日在科创板上市，上市3个月内，分辨于1月清晰因召募资金净额低于预测召募金额而调整募投花式拟插足资金，于3月清晰变更部分募投花式子花式。

具体来看，据百利天恒出具日为2023年1月13日的《百利天恒对于调整召募资金投资花式拟插足召募资金金额的公告》(以下简称“募资额调整公告”)，扣除刊行用度后，百利天恒此番上市共募得8.84亿元，因募得资金低于拟召募金额，其中将“抗体药物临床研究花式”的拟插足金额调整为5.83亿元。

两个月后，百利天恒对“抗体药物临床研究花式”中的部分临床教师子花式进行变更。

据百利天恒出具日为2023年3月23日的《百利天恒对于公司部分募投花式子花式变更的公告》，在“抗体药物临床研究花式”的召募资金总和不变的基础上，百利天恒对该项指标子花式进行变更。

其中，双特异性抗体药物(以下简称为“双抗药物”)方面，研发子花式波及药物由“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液”和“SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液”，变更为“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液”和“SI-B001(EGFR×HER3)双特异性抗体打针液+SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液”，双抗药物的拟插足召募资金由2.87亿元调整为2.07亿元。

四特异性抗体药物(以下简称“四抗药物”)方面。除“GNC-038四特异性抗体打针液”及“GNC-039四特异性抗体打针液”外，新增了“GNC-035四特异性抗体打针液”手脚研发花式。上述变更后，四抗药物的拟插足召募资金由2.74亿元调整至0.34亿元。

此外，“抗体药物临床研究花式”减少子花式“新冠调理鸿沟翻新抗体类药物研发花式”中SI-F019和会卵白药物的临床研究资金插足，调减拟插足召募资金 2，224.8万元，不再插足召募资金，将调减的资金用于其他翻重生物药的临床究

除此以外，百利天恒新增了“ADC药物”花式手脚“抗体药物临床研究花式”的新子花式。其药物包括“BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)”、“BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)±SI-B003(PD-1×CTLA4)双特异性抗体打针液±化疗”、“BL-M07D1(HER2-ADC)”、“BL-M02D1(TROP2-ADC)”，百利天恒拟对ADC药物花式插足召募资金3.42亿元。

对此，百利天恒解说称系探讨到召募资金使用效果，拟在优先知足SI-B001的III期临床研究且稳步股东GNC四抗药物研发的基础上，将短期闲置资金插足到当今临床推崇较快、有望在较短时期内取得突破性推崇的ADC花式中。

不出丑出，这次募投花式变更，百利天恒主要将召募资金聚合于SI-B001的III期临床研究、ADC关联临床研究等花式中。

值得一提的是，百利天恒翻新药SI-B001的研发程度或被竞品“反超”。

 

1.3 SI-B001研发处于III期临床教师，曾处同阶段的竞品药物已获FDA注册

据百利天恒官网于2021年12月31日发布的内容，2021年12月，SI-B001进入了II期临床研究。

据百利天恒出具日为2022年1月23日的《对于百利天恒初度公开荒行股票并在科创板上市恳求文献的审核问询函回答》(以下简称“出具日为2022年1月23日的首轮问询回答”)，限制2021年12月31日，百利天恒共开展了6项II期临床教师，均预测于2022年内完成。其中SI-B001已在多个相宜症上进入II期临床研究阶段。

据百利天恒2024年半年报，限制2024年6月末，SI-B001的累计插足金额为3.1亿元。

然则，据百利天恒出具日为2022年6月8日的《对于百利天恒初度公开荒行股票并在科创板上市恳求文献的审核问询函回答》(以下简称“出具日为2022年6月8日的首轮问询回答”)，限制2022年4月30日，百利天恒暗示，基于其彼时临床决策、实施推崇以及2022年5月起客不雅条件作念出合理预测，除“SI-B001单药在结直肠癌等上皮肿瘤的末线调理II期临床教师”的研究程度为“预测2022-2023年完成入组”外，上述6项II期临床教师的其余5项均研究程度均改为了“预测2022年内完成入组”。

同期，据百利天恒2022年报，限制2022年末，百利天恒SI-B001项指标研发程度仍为II期临床教师。

换言之，限制2022年末，百利天恒的SI-B001项指标研发程度仍为II期临床教师。

不仅如斯。据百利天恒官网于2023年3月8日发布的内容，群众首个EGFRxHER3双抗SI-B001的III期临床研究决策众人磋商会于3月4日到手召开，记号着百利天恒翻新药研发管线负责迈入III期的新起初。

即是说，SI-B001自2021年12月即已进入II期临床，直到2023年3月或才进入到临床III期阶段。

在此布景下，百利天恒SI-B001药物的研发程度或被竞品“反超”。

据百利天恒出具日为2022年6月8日的首轮问询回答，SI-B001的靶点为EGFR×HER3，进入临床时期为2019年11月8日。限制出具日2022年6月8日，SI-B001处于II期临床阶段。

对比同类竞品，Merus NV公司的MCLA-128药物的靶点为HER2×HER3双抗，进入临床时期为2016年8月16日。限制2022年6月8日的研发程度为II期临床，已取得的研发数据波及相宜症包括HER2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。

也即是说，限制2022年6月，Merus NV公司的的MCLA-128药物，与百利天恒SI-B001药物的研发程度均为II期临床。

据百利天恒官网，限制查询日2025年1月2日，SI-B001仍处于III期临床，相宜症为非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食谈鳞癌。

而据Merus NV官网于2024年5月6日发布的内容，发布当日，FDA已摄取优先审查双特异性抗体MCLA-128的生物成品许可恳求(BLA)，用于调理神经颐养卵白1和会(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和NRG1+胰腺癌(PDAC)患者。

对此，Merus NV暗示，MCLA-128有可能成为NRG1+肺癌和胰腺癌患者的首个亦然独一的靶向疗法，而且可能比当今可用的疗法有显耀改善。

且Merus NV官网于2024年12月4日发布的内容，MCLA-128赢得FDA注册批准。

即是说，Merus NV公司的MCLA-128药物，系百利天恒的SI-B001药物系竞品。而MCLA-128药物或已于2024年5月6日进入到了上市许可恳求阶段，并于2024年12月赢得FDA注册。

一言以蔽之，2022年请教科创板时代，彼时百利天恒的临床推崇最快的翻新药系双特异性抗体SI-B001。2023年1月6日，百利天恒登陆科创板，上市三个月内调整召募资金插足金额和募投花式，并将召募资金聚合于SI-B001的III期临床研究和新增的ADC药物花式。到了2024年冲击港交所，百利天恒在研产物管线将另一种翻新药单独列示，称以双抗ADC药物BL-B01D1为代表，有后劲成为泛肿瘤调理的基石药物。然则限制2024年12月，SI-B001的研发程度处于III期临床教师，研发程度或被竞品即Merus NV公司的MCLA-128药物反超。

 

二、实现独家许可与和谐契约当期即扭亏为盈，和谐前百利天恒原中枢技巧东谈主员或跳槽至和谐方

需要表现的是，百利天恒调整募投花式预算后，新增了包括BL-B01D1研发花式在内的ADC药物花式。在2023年一年时期内，BL-B01D1的研发程度从彼时的Ia/Ib期教师“突破”至2023年末的III期临床教师阶段。

到了2023年12月，百利天恒就抗肿瘤药物BL-B01D1与BMY实现独家许可与和谐契约，潜在总交游额最高可达84亿好意思元。而这背后，早在2022年7月，百利天恒的原中枢技巧东谈主员或跳槽至BMY。

 

2.1 2023年末与BMY就BL-B01D1在好意思国的开荒和生意化实现和谐，总交游额最高可达84亿好意思元

据百利天恒2023年12月12日开盘前发布的《百利天恒对于全资子公司SystImmune与百时好意思施贵宝就BL-B01D1的开荒和生意化权益实现群众策略和谐契约的公告》(以下简称“BMY和谐公告”)，2023年12月11日，百利天恒子公司SystImmune，Inc.(以下简称“SystImmune”)与BMY就BL-B01D1花式实现独家许可与和谐契约，两边将和谐推动BL-B01D1在好意思国的开荒和生意化。

和谐契约告成后，BMY将向SystImmune支付8亿好意思元的首付款，和最高达5亿好意思元的近期或有付款；实现开荒、注册和销售里程碑后，SystImmune将赢得最高可达71亿好意思元的突出付款；潜在总交游额最高可达84亿好意思元。

而在百利天恒签署和谐契约的同期，其财务气象值得温煦。

 

2.2 2021-2023年执续损失，2024年一季度起扭亏为盈联接三个季度盈利超40亿元

据百利天恒2022-2023年报及2024年三季度报，2021-2023年及2024年1-9月，百利天恒的营业收入分辨为7.97亿元、7.03亿元、5.62亿元、56.63亿元；同期，百利天恒的归母净利润分辨为-1亿元、-2.82亿元、-7.8亿元、40.65亿元。

其中，2024年1-9月，百利天恒的营业收入同比增长1，399.22%，主要系第一季度收到BMS首付款所致。

需要指出的是，2024年一季度起，百利天恒扭亏为盈。2024年一季度至三季度，百利天恒的归母净利润分辨为50.05亿元、46.66亿元、40.65亿元。

不出丑出，2021-2023年间，百利天恒执续损失。2023年末，百利天恒与BMY就BL-B01D1在好意思国的开荒和生意化实现和谐，总交游额最高可达84亿好意思元。2024年一季度，百利天恒收到首付款8亿好意思元，当期起即扭亏为盈。限制2024年三季度，百利天恒的营收增速超1，000%。

和谐背后，百利天恒底本又名中枢技巧东谈主员下野后的去处，或值得温煦。

 

2.3 2022年7月原中枢技巧东谈主员Daniella Cohen下野，当月或“跳槽”BMY出任首席科学家

据百利天恒出具日为2022年7月19日的《对于百利天恒初度公开荒行股票并在科创板上市的审核中情倡导落实函回答》(以下简称“审核中情倡导回答”)，2022年7月初，百利天恒原中枢技巧东谈主员Daniella Cohen因个东谈主及家庭原因下野，百利天恒已对其下野后竞业不容、信息守密关联内容进行商定。

下野前，Daniella Cohen任职于百利天恒子公司SystImmune工艺开荒部门，主要负责翻重生物药质谱检测分析以及关联卵白表征分析责任，手脚科学家参与和疏导职工莳植质谱小组。其所莳植的质谱小组，负责了SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、GNC-035和SI-F019共6个项指标药物资量适度分析和质料评价责任。

需要表现的是，BL-B01D1系基于SI-B001发展的双抗ADC药物，SI-B001为BL-B01D1的大分子抗体部分。

也等于说，在百利天恒子公司任职6年时代，Daniella Cohen的责任内容波及到了SI-B001等多款药物。而到了2022年中旬，Daniella Cohen下野百利天恒。

而《金证研》南边老本中心查阅发现，百利天恒或未清晰Daniella Cohen下野后的去处。

而据公开信息，限制查询日2024年11月13日，用户“Daniella Cohen”方位地区为西雅图地区，所任职公司为BMY。

具体来看，该名用户在2016年9月至查询日2024年11月13日，出任SystImmune首席科学家职务；自2022年7月至查询日2024年11月13日，出任BMY高档首席科学家职务。

与此同期，百利天恒的子公司SystImmune亦位于西雅图。

由此可见，“Daniella Cohen”与百利天恒下野的中枢技巧东谈主员，或为吞并东谈主。

据百利天恒出具日为2023年3月30日的《百利天恒对于对上海证券交游所<对于对百利天恒变更部分募投花式子花式事项的问询函>的回答公告》，限制出具日2023年3月30日，BL-B01D1正在多种实体瘤中开展Ia/Ib期临床研究。

据百利天恒2023年报，限制2023年12月31日，BL-B01D1已处于III期临床教师。

总的来看，百利天恒原中枢技巧东谈主员Daniella Cohen从百利天恒下野后，或“跳槽”至BMY。而2023年3月，即百利天恒上市后仅2个月，百利天恒即调整募投花式内容，拟插足召募资金的花式新增ADC药物花式即包括BL-B01D1。而后在2023年一年内，BL-B01D1的研发程度从彼时的Ia/Ib期教师“突破”至2023年末的III期临床教师阶段。到了2023年12月，百利天恒就抗肿瘤药物BL-B01D1与BMY实现独家许可与和谐契约，潜在总交游额最高可达84亿好意思元.

值得温煦的是，百利天恒的股价亦在和谐公揭发布当日即大幅高涨。

 

2.4 2022年12月12日开盘前发布和谐公告当日股价高涨逾20%，次年5月筹商港股上市

据东方钞票Choice数据，在后复权的情况下，2023年12月11日，百利天恒的股价开盘价为105.99元，收盘价为109.26元。

而2023年12月12日开盘前，百利天恒发布与BMY和谐的公告，开盘后，今日股价开盘价为131.11元，收盘价为131.11元，涨幅为20%。

值得温煦的是，据百利天恒出具日为2024年5月14日的《百利天恒对于关联事项的表现》，限制出具日，百利天恒正与关联中介机构就刊行H股股票并在香港联交所主板上市的关联责任进行筹商。

也等于说，百利天恒在2023年12月12日开盘前发布了与BMY的和谐音信，两边就BL-B01D1在好意思国的开荒和生意化实现和谐，总交游额最高可达84亿好意思元。公揭发布当日，百利天恒的股价高涨超20%。次年5月，百利天恒即开启了港股上市的筹商责任。

值得看管的是，2021-2023年间，百利天恒执续损失，2024年一季度，百利天恒收到首付款8亿好意思元，当期起即扭亏为盈。和谐背后，2022年7月原中枢技巧东谈主员Daniella Cohen下野，当月或“跳槽”BMY出任首席科学家。

 

三、好意思国子公司首席实行官来自和谐方，和谐方领有不时疏导委员会其他问题的最终决策权

对于翻新药企业而言，其研发经由相通需要境外技巧及东谈主才资源的守旧。

就在百利天恒与BMY实现BL-B01D1的独家授权和谐后，百利天恒负责新药研发的在好意思全资子公司的首席实行官及首席医疗官，由来自BMY的东谈主员出任。此外，百利天恒与BMY诞生了不时疏导委员会，如两边之间存在争议，对于不时疏导委员会权利鸿沟内的悉数其他问题，BMY将领有最终决策权。

 

3.1 在好意思全资子公司SystImmune参与多个药物研发，领算计键技巧平台

据百利天恒官网，限制查询日2024年11月13日，SystImmune是一家领有自主研发纰谬技巧平台的生物技巧公司，专注于开荒和坐蓐针对肿瘤、本身免疫性疾病和传染性疾病等疾病的生物调理药物。技巧平台包括单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC和和会卵白等四个技巧链。

据出具日为2022年6月8日的首轮问询回答，在翻新药鸿沟，百利天恒组建了中好意思两地的研发中心，并承担不同的研发职责。其中，SystImmune主要负责新式抗体药物研发的早期发现等上游要领。

具体而言，SystImmune参与了百利天恒双特异性抗体药物SI-B001、SI-B003，和会卵白药物SI-F019，四特异性抗体分子药物GNC-038、GNC-039、GNC-035，以及双抗ADC药物BL-B01D1。

需要表现的是，上述药物对应的中枢技巧包括SEBA分子结构平台、GNC分子结构平台、ADC药物研发平台。

换言之，SystImmune不仅领有百利天恒的纰谬技巧平台，还参与了BL-B01D1等进军药物的研发。

而“问题”正由此伸开。

 

3.2 限制2024年6月末百利天恒对BL-B01D1插足5.62亿元，同庚3月BMY支付了8亿好意思元首付款

据2024年7月3日港股招股书，百利天恒与BMY于2023年12月11日坚硬了和谐契约(以下简称“BMY契约”)。该契约经改良及重述，于2024年2月8日告成。

据百利天恒2024年半年报，限制2024年3月7日，百利天恒已收到BMY支付的 8 亿好意思元首付款。限制2024年6月末，BL-B01D1的积蓄研发插足金额为5.62亿元，研发推崇处于III期临床教师。

对比可知，BMY向百利天恒所支付的首付款，高于百利天恒对BL-B01D1的研发插足金额。

 

3.3 2024年1-4月，BMY支付的首付款为百利天恒孝顺97%的收入

据2024年7月3日港股招股书，2024年1-4月，百利天恒的营业收入为54.97亿元，同期，百利天恒对BMY提供BL-B01D1的许可酿成的收入为53.32亿元，占当期百利天恒营业收入的97%。

值得一提的是，BMY支付首付款后，SystImmune即发生了东谈主员变动。

 

3.4 收到首付款次月，SystImmune的首席实行官及首席医疗官均由BMY的“东谈主马”出任

据百利天恒全资子公司SystImmune官网于2024年4月22日发布的内容，SystImmune于同日告示任命Jie D'Elia博士为其新任首席实行官。

据先容，在加入SystImmune前，D'Elia博士曾在BMY责任了十多年，且最近在BMY担任BMY肿瘤学、血液学和细胞调理业务开荒高档副总裁。

此外，据SystImmune官网于2024年5月23日发布的内容，SystImmune于同日告示任命Jonathan Cheng博士为新任首席医疗官。在加入SystImmune前，Jonathan Cheng供职于BMY，担任高档副总裁兼调理鸿沟肿瘤学负责东谈主，负责监督肿瘤学产物组合的后期研发。

不出丑出，在与BMY实现和谐契约后，百利天恒子公司SystImmune的首席实行官和首席医疗官，或均由“降生”于BMY的东谈主员担任。

 

3.5 诞生疏导委员会和谐在好意思开荒及生意化事项，对于权利鸿沟内的悉数其他问题BMY领有最终决策权

据BMY契约，百利天恒与BMY诞生了不时疏导委员会，其手脚一个平台监督及和谐两边算计在好意思国开荒、制造及生意化许可产物的活动，并和谐及处罚与两边在各自地域开荒、制造及生意化许可产物的活动算计的且可能对在好意思国开荒、制造及生意化许可产物产生不利影响的特定问题。

除不时疏导委员会外，百利天恒与BMY还诞生了不时发展委员会、不时财务委员会、不时生意化委员会。上述每个委员会均在不时疏导委员会的监督及决策权下运作，并由百利天恒与BMY叮咛的同等数目代表组成。如两边之间存在争议，其中对于不时疏导委员会权利鸿沟内的悉数其他问题，BMY将领有最终决策权，惟受多少例外条件所限。

空洞而言，百利天恒与BMY共同诞生的并负责和谐在好意思开荒、制造及生意化活动的不时疏导委员会，对于不时执导委员会权利鸿沟内的悉数其他问题，BMY将领有最终决策权。而且，不时发展委员会、不时财务委员会、不时生意化委员会，均在不时发展委员会的监督及决策权下运作。

此外，和谐开荒契约实现后，子公司SystImmune的首席实行官及首席医疗官由由来自BMY的东谈主员出任。百利天恒2024年1-4月的收入主要由前述BMY首付款“孝顺”。

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